2025.11.1 已生效！真味生物帮您深度解读韩国《烟草危害控制法》

  2025年11月1日，韩国《烟草危害控制法》正式落地生效。事实上，该法规并非全新出台，其核心框架与管控方向在几年前已初步发布，经过多轮意见征集与细则完善后，最终确定于 本月正式实施。

  此次生效的法规出台了全面且严格的管控要求，不仅对检测标准、合规文件提交、产品信息披露等作出明确界定，更细化了违规处罚措施，为电子烟品牌进入韩国市场设定了清晰的合规门槛，也对行业规范发展提出了更高要求。

▼法规链接：

1.https://law.go.kr/%EB%B2%95%EB%A0%B9/%EB%8B%B4%EB%B0%B0%EC%9D%98%EC%9C%A0%ED%95%B4%EC%84%B1%EA%B4%80%EB%A6%AC%EC%97%90%EA%B4%80%ED%95%9C%EB%B2%95%EB%A5%A0/(19815,20231031)

2.https://law.go.kr/LSW//lsInfoP.do?lsiSeq=277143&ancYd=20251001&ancNo=21065&efYd=20260102&nwJoYnInfo=N&efGubun=Y&chrClsCd=010202&ancYnChk=0#0000

3.https://www.law.go.kr/LSW/lsSc.do?section=&menuId=1&subMenuId=15&tabMenuId=81&eventGubun=060101&query=%EB%8B%B4%EB%B0%B0%EC%9D%98+%EC%9C%A0%ED%95%B4%EC%84%B1+%EA%B4%80%EB%A6%AC%EC%97%90+%EA%B4%80%ED%95%9C+%EB%B2%95%EB%A5%A0+%EC%8B%9C%ED%96%89%EA%B7%9C%EC%B9%99#undefined

  一、烟油成分：20种成分必检，3大主成分有明确要求

  1.必检清单与检测方法：

  需委托经KOLAS（韩国实验室认可体系）认可的机构检测，20 种成分分 4 类对应专属检测技术：

来源：韩国官方电子政务网>食品药品安全部>法规/数据>法律信息>立法/行政公告 - 查看详情 |食品药品安全部

  真味支持：可提供烟油 “成分预检测 + 合规配方优化” 服务——依托被全球认可的CNAS实验室，我们可以提前对烟油样品进行 20 种成分筛查，针对超标项提供配方调整方案（如替换低风险香精、优化PG/VG 比例），确保送检一次通过。

  2.关键限值补充说明：

  -尼古丁：需标注 “尼古丁成瘾风险” 警示，禁止宣称 “低尼古丁 = 低危害”；

  -丙二醇（PG）/植物甘油（VG）：除甲醛≤0.05mg/m³、丙烯醛≤0.02mg/m³ 外，二者混合比例无强制要求，但需在产品说明书中明确标注（如 “PG:VG=3:7”），便于检测机构追溯。

  真味支持：PG/VG 均选用符合美国认证、欧盟标准的原料，可提供近3个月内的原料检测报告，同时协助客户在说明书中规范标注PG/VG比例。

  3.检测周期与报告要求：

  -每 2 年复检1次，检测报告需包含 “样品编号、检测日期、检测人员资质、KOLAS认可标识”4 项核心信息，缺一不可；

  -烟油成分变更（如更换香精供应商、调整 PG/VG 比例）需在变更后15个工作日内重新检测，且需说明变更原因及影响评估。

  真味支持：建立烟油“成分变更跟踪机制”，若您需调整配方，可在24小时内提供变更后的样品预评估报告，同步协助对接KOLAS检测机构，缩短重新检测周期，并代拟 “成分变更原因说明”，确保符合MFDS（食品药品安全处）要求。

  二、销售与包装：渠道与包装有明确限制

  1.销售渠道细则：

  -线下仅允许 “韩国烟草专卖局（KT&G）认证的专门烟草门店” 售卖，门店需张贴 “电子烟仅售 19 岁以上人群” 标识，且需核查购买者身份证（韩国本土身份证或外国人居证）；

  -线上需通过 “韩国食品药品安全处（MFDS）备案的官方认证平台” 销售，平台需设置 “年龄验证弹窗”（输入身份证号后 6 位验证），且禁止向未成年人推送电子烟广告；

  -禁止“线下体验试用”“买赠活动”（如买烟油赠烟具），仅可按单品明码标价销售。

  真味支持：可协助提供 “烟油产品合规性说明文件”，助力快速完成产品准入审核。

  2.包装要求补充：

  -标准化烟盒需采用“白色底色+ 黑色字体”，盒身面积≥30%用于印刷警示语（如“长期使用可能导致心血管疾病”），警示语字体高度≥5mm；

  -盒身需标注“烟油净含量、生产日期、保质期（自生产日起≤24 个月）、MFDS 备案号”，

  -禁止使用“健康”“减害”“替代香烟”等宣传性词汇，即使烟油为零尼古丁款，也仅可标注 “不含尼古丁”，不可附加其他功效描述。

  真味支持：提供预设 “合规包装设计参考模板”，可根据客户需求调整净含量、生产日期等标注位置；同时协助客户申请MFDS备案号，代填备案信息，确保备案号格式规范。

  三、合规关键提醒

  1.原料与生产细节：

  -烟油原料需选用 “食品级认证” 的PG/VG，且供应商需提供近6个月内的原料检测报告；

  -尼古丁需留存 “尼古丁来源证明”（如从合规烟草提取或合成尼古丁生产企业资质文件）；

  -生产过程需记录 “原料投料量、混合温度、灌装速度”，记录保存期≥3 年，以备MFDS抽查。

  真味支持：烟油原料端提供 “全链路溯源服务”，可追溯PG/VG、尼古丁的供应商资质及检测报告；生产端采用 “恒温恒压混合设备”，精准控制混合温度，同时提供生产记录（含投料量、灌装速度），并满足3年保存要求。

  2.合规文件提交规范：

  -KOLAS检测报告需在产品入市前30天提交至MFDS，提交方式为 “MFDS 官网线上上传+纸质版邮寄（需加盖企业公章）”；

  -原料溯源证明需包含“供应商名称、原料批次号、检验合格证明”，若原料为进口，还需附加“海关进口报关单”；

  -生产工艺流程图需标注 “关键控制点”（如原料筛选、混合搅拌、无菌灌装），且需由企业技术负责人签字确认。

  所需提交资料汇总：

▼法规链接：

https://www.law.go.kr/LSW/lsSc.do?section=&menuId=1&subMenuId=15&tabMenuId=81&eventGubun=060101&query=%EB%8B%B4%EB%B0%B0%EC%9D%98+%EC%9C%A0%ED%95%B4%EC%84%B1+%EA%B4%80%EB%A6%AC%EC%97%90+%EA%B4%80%ED%95%9C+%EB%B2%95%EB%A5%A0+%EC%8B%9C%ED%96%89%EA%B7%9C%EC%B9%99#AJAX

  真味支持：提供烟油“合规文件打包服务”—— 辅助客户整理 KOLAS检测报告、原料溯源证明（含进口原料报关单）、生产工艺流程图（已标注关键控制点并由我方技术负责人签字），并协助进行MFDS官网线上上传等等。

  3.不合规后果细化：

  -首次检测不合格：需在30天内整改并重新检测，期间产品暂停销售；

  -二次检测不合格：产品下架召回，且6个月内禁止提交新的备案申请；

  -严重违规（如伪造检测报告、向未成年人销售）：企业被列入 “韩国电子烟行业黑名单”，永久限制市场准入，且需承担相应法律责任（罚款金额最高达1亿韩元）。

  真味支持：建立 “合规风险预警机制”，定期跟踪MFDS法规更新动态，提前提醒客户复检时间；若出现检测相关问题，可在48小时内提供技术支持，协助重新检测，降低产品上市的影响。

  真味以专业服务 邀您携手共赢

  韩国《烟草危害控制法》的生效，标志着当地市场进入全流程合规管控新阶段，企业需从原料采购、配方检测到销售包装、文件备案的每个环节严格对标法规要求。

  在此过程中，真味生物可凭借 “烟油成分预检测 、合规配方优化、全链路原料溯源、合规文件打包” 等专业服务，为企业提供从前期检测到后期备案的全流程支持，有效降低检测反复、备案延误等风险，助力产品快速符合韩国市场准入标准。

  未来，随着法规执行的持续深化，合规化、标准化将成为各品牌深耕韩国市场的核心竞争力，而我们也将持续以专业能力赋能合作伙伴，助力合作伙伴提前做好全链路筹备，在当地市场实现稳健发展！